In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
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Chargenrückruf

Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“, 3x60 und 6x60 Stück

Hersteller:
1 0 1 Carefarm GmbH		 Produkt:
Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“		 Wirkstoff:
Budesonid, Formoterol
Datum:
23.12.2024		 PZN:
18913327, 18913310

Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“
3x60 und 6x60 Stück
Ch.-B.: NS7946

Die Firma 1 0 1 Carefarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannte Charge von Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation wurde von der Firma Sandoz auf dem niederländischen Markt zurückgerufen, weil eine begrenzte Anzahl Inhalatoren der genannten Charge einen mechanischen Defekt aufweisen, wodurch die Blisterstreifen nicht transportiert werden können und es dadurch zu keiner Wirkstoffabgabe kommt.

Die 1 0 1 Carefarm GmbH schließt sich diesem Rückruf an und ruft die genannte Charge des Präparats Airbufo (Budesonid, Formoterol) Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, 3x60 Stück und 6x60 Stück (PZN 18913327und18913310), zurück.

Wenn Sie noch Packungen der genannten Charge im Lager haben, nehmen Sie diese bitte aus dem Verkauf und stellen Sie sie unter Quarantäne. Wir bitten Sie, noch vorhandene Packungen der genannten Charge des Produkts zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden:

Retouren 1 0 1 Carefarm GmbH
Daimlerstraße 8
51381 Leverkusen.

Der Warenwert und das Porto werden erstattet.“