In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
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Chargenüberprüfungen

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück

Hersteller:
Beiersdorf AG		 Produkt:
Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster		 Wirkstoff:
Salicylsäure
Datum:
08.07.2024		 PZN:
00438481

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster
1 Stück
Alle Chargen

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat zum Sachverhalt. Die Firma Beiersdorf AG, 20245 Hamburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung einer Apotheke über die fehlende Bedruckung der variablen Daten auf dem Siegelbeutel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen ohne variable Daten (keine Charge, kein Verfalldatum) auf dem Siegelbeutel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf den Faltschachteln sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Guttaplast® (Salicylsäure) 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück (PZN 00438481), hinsichtlich der Bedruckung der variablen Daten auf der Rückseite des Siegelbeutels.

Die folgenden Chargen dieses Produkts sind nicht von dem potenziellen Qualitätsmangel betroffen: 30630423, 30649423, 31410423, 32130423, 32150423, 32330423, 33060423, 33120423.

Im Falle der Identifizierung von Siegelbeuteln ohne variable Daten bitten wir Sie um Rücksendung des betroffenen Siegelbeutels an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Beiersdorf AG
Kunden Service Center
Stichwort “Guttaplast Charge”
Langenharmer Weg 219
22844 Norderstedt.

Für eventuelle Rückfragen schreiben Sie gerne eine E-Mail an kundenservicecenter@beiersdorf.com, ansonsten steht Ihnen auch das Kunden Service Center der Beiersdorf AG unter der Telefonnummer 040 49097567 von Montag bis Freitag (8.30 bis 17 Uhr) zur Verfügung.“