In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877		11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
01276891
01276916
01276939
01276945
01276951
01276968		10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
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Chargenrückruf

Juformin 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten, 30, 120 und 180 Stück

Hersteller:
Juta Pharma GmbH		 Produkt:
Juformin		 Wirkstoff:
Metformin
Datum:
27.12.2023		 PZN:
15398310, 00836856, 11030777, 15398327, 00836879, 11030808, 15398333, 07007146, 11028674

Juformin 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten
30, 120 und 180 Stück
Ch.-B.: alle Chargen mit einem Verfallsdatum bis einschließlich 12/2026

Die Firma Juta Pharma GmbH, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Juta Pharma GmbH teilt mit, dass nach Beendigung der Kooperation zum Mitvertrieb mit der Firma Q-Pharm AG und dem Ende der Übergangsfrist zum 31. Dezember 2023, alle Packungen, auf denen der Mitvertreiber Q-Pharm AG genannt ist, zurückgerufen werden.

Dies betrifft die Produkte Juformin (Metformin) 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten, 30, 120 und 180 Stück (PZN 15398310, 00836856, 11030777, 15398327, 00836879, 11030808, 15398333, 07007146 und 11028674).

Alle Packungen mit einer Laufzeit, die über 2026 hinausgeht, sind von diesem Rückruf nicht betroffen und sind weiterhin verkehrsfähig.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware nicht mehr abzugeben. Bitte senden Sie Ihre Lagerbestände zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg.“