In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Heparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 g | Heparin | axicorp Pharma | 14052271 | 11.03.2024 |
| Chargenrückruf | Oncofolic® | Folinsäure | medac | 04373896 | 11.03.2024 |
| Chargenrückruf | Semintra® | Telmisartan | Boehringer Ingelheim Vetmedica | 10114012 | 07.03.2024 |
| Chargenrückruf | medac | 02736461 | 06.03.2024 | ||
| Herstellerinformation | 05.03.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Flanamox | Amoxicillin, Flucloxacillin | Dr. August Wolff Arzneimittel | 08591093 | 05.03.2024 |
| Chargenrückruf | Soolantra | Ivermectin | Galderma Laboratorium | 12568935 | 04.03.2024 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 17844110 | 04.03.2024 | |
| Herstellerinformation | Fagron | 01.03.2024 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Skyclarys™ | Omaveloxolon | Reata Ireland Limited | 19207867 | 01.03.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Schriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant. | 05.09.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | 05.09.2017 | |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 22.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen | 22.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallelvertreiber aufgefallen | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension | 09.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension betroffen | 09.08.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |