In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vydura®Rimegepant Pfizer01.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Datroway®Datopotamab Deruxtecan Daiichi Sankyo01.06.2025
ChargenrückrufMelperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25Melperonratiopharm08916690
08916709
08916715		30.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
ChargenrückrufArilin® 500 mgMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787727.05.2025
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinEmra-Med Arzneimittel1520133626.05.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 250 mg ZäpfchenParacetamolSanavita Pharmaceuticals1441639423.05.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria22.05.2025
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinAspen Pharma Trading Limited0084767622.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEngpässe von Impfstoffen online melden 01.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
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Chargenüberprüfungen

Cabometyx® 20 mg Filmtabletten, 30 Stück

Hersteller:
Ipsen Pharma GmbH		 Produkt:
Cabometyx®		 Wirkstoff:
Cabozantinib
Datum:
02.11.2023		 PZN:
12358008

Cabometyx® 20 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: CNVKK

Die Firma Ipsen Pharma GmbH, 81677 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer irreversiblen, versehentlichen Deaktivierung einzelner Packungen im securPharm-Datenbanksystem wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-201 „Pack is already marked as inactive in NMVS / Packung bereits abgemeldet“ angezeigt. Die fehlerhafte Deaktivierung der betroffenen Packungen kann leider technisch bedingt nicht mehr korrigiert werden.

Die Ipsen Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung des Status der Packungen der genannten Charge Cabometyx® (Cabozantinib) 20 mg Filmtabletten, 30 Stück (PZN 12358008), im securPharm-Datenbanksystem. Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen unter Angabe Ihrer Apothekenadresse und Kontaktdaten zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung: Ipsen Pharma
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Bei Rückfragen zur Abwicklung, wenden Sie sich bitte an: customerservice-de@ipsen.com.

Es besteht kein Risiko bei der Anwendung des Produkts für bereits abgegebene Packungen, welche bei der Abgabe durch die Endstelle erfolgreich verifiziert wurden.“