In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
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11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373		29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht09.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin06.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)22.06.2018
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 201831.05.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
sigma-tau Arzneimittel 		Produkt:
Synacthen® 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung 		Wirkstoff:
Tetracosactid
Datum:
10.12.2018		 PZN:
00997281, 01223400
Synacthen® 250 Mikrogramm
1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 161333

Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH, 80538 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH informiert, dass die im Verkehr befindlichen Packungen von Synacthen® (Tetracosactid) 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung (PZN 00997281 und 01223400), mit der genannten Charge zurückgerufen werden. Der Rückruf erfolgt, da das Verwendbarkeitsdatum fehlerhaft auf die Ampullen und auf den Umkarton aufgedruckt wurde. Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels sind nicht betroffen.
Kunden, die über den Großhandel Ware bezogen haben, bitten wir um umgehende Überprüfung und Rücksendung Ihrer Lagerbestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Kunden, die Ware direkt von sigma-tau Arzneimittel GmbH bezogen haben, bitten wir diese an folgende Adresse (ungekühlt), ausreichend frankiert, bis zum 28. Dezember 2018 zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

NextPharma Logistics GmbH
Retoure sigma-tau
Eichenbusch 1
59368 Werne.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: sigma-tau Arzneimittel GmbH, Liebherrstraße 22, 80538 München, Telefonnummer 089 550667512 oder E-Mail orders@sigma-tau.de.“