In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Inresa Arzneimittel		 Produkt:
Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück, Infusionslösung		 Wirkstoff:
Moxifloxacin
Datum:
20.03.2018		 PZN:
11049819, 11049802
Ch.-B.: 1601744, 1601745, 1603333, 1606518, 1606561, 1606951, 1705340, 1705341, 1705365

Inresa Arzneimittel GmbH möchte Sie in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen über den Rückruf der genannten Chargen des Arzneimittels Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück (PZN 11049819 und 11049802), informieren. Bei den genannten Chargen sind Verfärbungen der Lösung während der Haltbarkeitsdauer beobachtet worden. Nach Angaben des Lohnherstellers werden die Chargen möglicherweise die Spezifikationen während der Haltbarkeitsdauer nicht einhalten. Die betroffenen Chargen weisen somit keine angemessene Qualität auf, ein Risiko für die Patienten kann daher nicht ausgeschlossen werden. Apotheken, Kliniken und Großhandlungen werden gebeten, vorhandene Packungen nicht mehr abzugeben. Falls Sie Bestände der genannten Chargen von Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung haben, schicken Sie diese bitte ausreichend frankiert an die folgende Adresse zurück:

 

Health Logistics GmbH

Vichystraße 14

76646 Bruchsal.

 

Betroffene Packungen werden gutgeschrieben und die Versandkosten erstattet. Das Inresa-Team steht Ihnen gerne und jederzeit für weitere Fragen telefonisch unter 0761475047 oder per E-Mail an: info@inresa.com zur Verfügung.