In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Shire Deutschland GmbH		 Produkt:
Buccolam, Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, diverse		 Wirkstoff:
Midazolam
Datum:
06.02.2018		 PZN:
09247110, 09247127, 09247133, 09247156
Betroffene Chargen:
Buccolam 2,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1611015, 1702038, 1704013, 1705029, 5708011, 5709020
Buccolam 5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1612018, 1701036, 1702018, 1703013, 1703022, 1705026, 5707019, 5710017
Buccolam 7,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1610004, 1610049, 1612020, 1701026, 1701027, 1702028, 1703010, 1703020, 1704025, 1705015, 1706028, 5707001
Buccolam 10 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1610033, 1610044, 1611035, 1612032, 1612040, 1701032, 1702023, 1702033, 1703011, 1703014, 1703035, 1704020, 1705021, 1705037, 1705019, 5707015, 5707039, 5708025, 5711006

Als vorsorgliche Maßnahme aufgrund von Qualitätsmangelmeldungen im Zusammenhang mit der Buccolam-Applikationsspritze rufen wir die genannten Chargen von Buccolam (Midazolam) 2,5/ -5/ -7,5/ -10 mg, jeweils 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle (PZN 09247110, 09247127, 09247133 und 09247156), zurück. Die durchscheinende Verschlusskappe der vorgefüllten Buccolam-Applikationsspritzen kann beim Abziehen der roten Kappe vereinzelt an der Spritzenspitze haften bleiben. Es besteht das Risiko, dass die durchscheinende Verschlusskappe während der Anwendung in den Mund des Patienten gelangt und inhaliert/aspiriert oder verschluckt wird. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit der betroffenen Charge vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.