In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Loges + Co. GmbH		 Produkt:
veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen		 Wirkstoff:
Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6
Datum:
14.11.2017		 PZN:
00686641, 00686658, 00710948
Betroffene Ch.-B.: 500241

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei veno-loges N Injektionslösung (Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6), 5x2 ml, 50x2 ml und 200x2 ml Ampullen (PZN 00686641, 00686658 und 00710948), mit der genannten Chargenbezeichnung festgestellt, dass kleine flockenartige Schwebstoffe auftreten können. Deshalb haben wir uns entschieden, die betroffene Charge vorsorglich zurückzurufen. Dies betrifft ausschließlich die genannte Charge mit den genannten Pharmazentralnummern, weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um eine ausreichend frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen an die Retouren-Abteilung:


Dr. Loges + Co GmbH
Retourenabteilung
»Stichwort« veno-loges
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe).


Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Portokosten werden mit der Gutschrift erstattet. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.