Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Thalidomide Celgene	Thalidomid	Celgene		10.11.2015
Diebstahl	Azzalure	Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A	Galderma Laboratorium	05144608	10.11.2015
Diebstahl	Genotropin MiniQuick 0,2 mg und 0,4 mg	Somatropin	Pfizer Pharma	08630580 08630597	10.11.2015
Chargenrückruf	Phenprogamma 3, 100 Stück, Tabletten	Phenprocoumon	Wörwag Pharma & Ko. KG	02704917	17.11.2015
Chargenrückruf	ASS TAD 100 mg protect, 100 Stück, magensaftresistente Filmtabletten	Acetylsalicylsäure	TAD Pharma	03828202	24.11.2015
Chargenrückruf	Mometasonfuroat Glenmark; 1 mg / g 100 g, Creme	Mometasonfurat	Glenmark Arzneimittel	09516981	24.11.2015
Chargenrückruf	Nystatin Lederle, 25 g, Creme	Nystatin	Meda Pharma	04900723	24.11.2015
Rote-Hand-Briefe	Tecfidera	Dimethylfumarat	Biogen		24.11.2015
Rote-Hand-Briefe	Fumaderm	Dimethylfumarat	Biogen		24.11.2015
Chargenrückruf	Clindamycin-ratiopharm® 300 mg / 2 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	Clindamycin	ratiopharm	02922554	01.12.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen	20.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26)	21.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden	12.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen	13.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern	14.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht	29.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt	03.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert	05.11.2020

Information der Institutionen und Behörden

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!


Datum: 30.06.2021

AMK / Auf Anregung des Aktionsplans Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) erscheint seit 2010 viermal jährlich das „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“, das gemeinsam von BfArM und PEI herausgegeben wird. Die Online-Zeitschrift will Arzneimittelrisiken zeitnah und mit Hintergründen kommunizieren und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) vermitteln.

In der aktuellen Ausgabe analysiert die AMK in Zusammenarbeit mit dem BfArM das Potenzial für Medikationsfehler bei der Dosierung flüssiger Zubereitungen zum Einnehmen.

Die Themen der aktuellen Ausgabe (2/2021) lauten:

Editorial: Sichere Anwendung von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva
Gadoliniumhaltige Konstrastmittel: Ablagerungen im Körper und Gehirn und möglicherweise damit im Zusammenhang stehende langfristige Folgewirkungen – aktueller Stand und Ausblick aus regulatorischer Sicht
Risiko venöser Thromboembolien bei Einnahme von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva
Unerwünschte Reaktionen bei der Blutspende: Ergebnisse einer Online-Umfrage unter Spenderinnen und Spendern in Deutschland
Dosierung flüssiger Zubereitungen zum Einnehmen – Potenzial für Medikationsfehler
PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April 2021 bis Juni 2021
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Zur aktuellen Ausgabe sowie zum Archiv gelangen Sie unter folgenden Links:

(www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/_node.html oder https://www.pei.de/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/pharmakovigilanz/bulletin-zur-arzneimittelsicherheit/bulletin-arzneimittelsicherheit-node.html).

Die Print- oder Online-Version können über die Homepage des BfArM unter