In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Camzyos® | Mavacamten | Bristol-Myers Squibb | 18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421 | 31.08.2023 |
Herstellerinformation | neuraxpharm Arzneimittel | 29.08.2023 | |||
Chargenrückruf | Ovastat | Treosulfan | medac | 03656037 03689249 | 28.08.2023 |
Chargenrückruf | OmniVision | 07788681 07788698 10037719 10037725 | 28.08.2023 | ||
Chargenrückruf | Duloxetin beta URO 20 mg und 40 mg | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 08833107 07587043 07587066 09174374 | 28.08.2023 |
Chargenrückruf | LAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mg | Desogestrel, Ethinylestradiol | Hexal | 03649273 | 28.08.2023 |
Herstellerinformation | NovoRapid® PumpCart® | Insulin aspart | Novo Nordisk Pharma | 25.08.2023 | |
Herstellerinformation | 1A Pharma | 22.08.2023 | |||
Herstellerinformation | Zeposia® | Ozanimod | Bristol Myers SquibbaA | 18.08.2023 | |
Rote-Hand-Briefe | Hemlibra® | Emicizumab | Roche Pharma | 18.08.2023 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26) | 18.07.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 2017 | 11.07.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März | 11.07.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungsbeschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen | 11.07.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 04.07.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar | 27.06.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet. | 27.06.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten | 20.06.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht | 20.06.2017 |
Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab | 13.06.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
Markteinführung in D: 01.2017 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg