In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLisinopril 20 HeumannLisinoprilHeumann Pharma & Co. Generica KG0047648725.09.2023
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Zentiva Pharma GmbH		 Produkt:
Seculact 75 Mikrogramm, diverse		 Wirkstoff:
Desogestrel
Datum:
08.11.2016		 PZN:
09751854, 09751860, 09751877
Betroffene Chargen:

Seculact 75 Mikrogramm, 28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX059AB, 4DX059AB/A, 5DX059AA, 5DX160AB
Seculact 75 Mikrogramm, 3x28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX059AA/A, 4DX059AC, 4DX062AA, 4DX062AA/A, 5DX119AA, 5DX160AA
Seculact 75 Mikrogramm, 6x28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX062AA/A, 4DX063AA, 4DX064AA, 4DX065AA, 4DX066AA, 4DX067AA, 4DX067AA/A, 5DX059AB, 5DX060AA, 5DX120AD, 5DX121AA, 5DX122AA, 5DX159AB, 5DX160AA/A, 5DX160AC, 5DX169AA

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen des Produktes Seculact 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 09751854, 09751860 und 09751877), wurden Ergebnisse außerhalb der Spezifikation bezüglich der chemischen Reinheit festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen des Produktes vorsorglich zurück. Die Qualität und die Sicherheit der vertriebenen Produkte sind der Zentiva Pharma GmbH sehr wichtig. Daher hat sich die Zentiva Pharma GmbH entschlossen, die betroffenen Chargen auf freiwilliger Basis zurückzurufen. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Anschrift:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65927 Frankfurt am Main.