In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910605.06.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „EurimPharm“MercaptopurinEurimPharm Arzneimittel1525379304.06.2025
ChargenrückrufMediprocan African Ruby 26 / 1 Cannabis flos Ph.Eur.mediproCan Pharma1974564204.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 56 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 42, 56Duloxetinbetapharm Arzneimittel11223625
11096546
08468889
11223631
07583708
11096552
03.06.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten „kohlpharma“Mercaptopurinkohlpharma0771806003.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapsDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323338
11323373
02.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vydura®Rimegepant Pfizer01.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Datroway®Datopotamab Deruxtecan Daiichi Sankyo01.06.2025
ChargenrückrufMelperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25Melperonratiopharm08916690
08916709
08916715
30.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt 27.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen 21.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern 20.11.2018
Information der Institutionen und BehördenStarkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen 06.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEngpässe von Impfstoffen online melden 01.11.2018

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Lundbeck GmbH
Produkt:
Brintellix (Klinikpackungen), diverse
Wirkstoff:
Vortioxetin
Datum:
09.08.2016
PZN:
10410319, 10410331, 10410348, 10410354, 10410360, 10410377, 10410383, 10410408, 10410414, 10410420, 10410437
  • Brintellix 5 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 10 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 20 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 20 mg/ml, 15 ml und 15 ml (Klinikpackung), Tropfen zum Einnehmen, alle Chargen


Die Firma Lundbeck GmbH ruft in Deutschland sämtliche Chargen von Brintellix (Vortioxetin) 5 , 10  und 20 mg, 28 und 98 und 9x14 Filmtabletten (PZN 10410319, 10410331, 10410348, 10410354, 10410360, 10410377, 10410383, 10410408 und 10410414), sowie Brintellix 20 mg/ml, 15 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 10410420 und 10410437), zurück.

Der Rückruf erfolgt nicht aus Gründen der Arzneimittelsicherheit. Die Lundbeck GmbH bittet um Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Auslieferung und um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinikware senden Sie bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Arvato Services Healthcare
Kunde Lundbeck
Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler-Straße 1-7
33428 Harsewinkel

Anmerkung der AMK: Da keine Einigung im Verfahren zur Verhandlung eines
Erstattungsbetrages für Vortioxetin zwischen der Lundbeck GmbH und dem GKV-Spitzenverband sowie der privaten Krankenversicherung e. V. erzielt wurde und der Erstattungsbetrag am 27. Juni 2016 durch die AMNOG-Schiedsstelle festgesetzt worden ist (Rahmenvereinbarung zu § 130b Absatz 9 SGB V), stellt der Zu­lassungsinhaber den Vertrieb des Präparates zum 15. August 2016 in Deutschland ein. Weitere Informationen wurden in einem Informationsschreiben der Firma Lundbeck GmbH an die Apotheken und im Internet (www.lundbeck.de) mitgeteilt. Fragen richten Sie bitte direkt an die Lundbeck GmbH.