In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
ChargenüberprüfungenGlucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 mlB. Braun Melsungen03710676
03710647		16.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten, 20, 50 und 100 StückAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03343120
03343137
03343143		16.10.2023
ChargenrückrufLevofloxacin Heumann 250 mg FilmtablettenLevofloxacinHeumann Pharma & Co. Generica KG08806406
08806441
08806470		13.10.2023
ChargenrückrufZinksalbe-ratiopharm und Zinksalbe-CTZinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%ratiopharm17947057
17947063
03489823
03577007		13.10.2023
HerstellerinformationFirma Sanofi-Aventis Deutschland11.10.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 11.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH		 Produkt:
Inzolen HK Ampullen, diverse		 Wirkstoff:
Dexpanthenol
Datum:
08.03.2016		 PZN:
02006283, 07185830, 02529911, 07185847, 02006314, 02006320, 02006337, 02006343, 07185882, 02529934, 07185899
Betroffene Chargen:
Inzolen HK Ampullen, 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 11/2019
Inzolen HK Flaschen, 10x100 ml, 100x100 ml und 500x100 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 11/2019
Inzolen KM 21 Ampullen, 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 08/2019


Im Rahmen der On-going-Stabilitätsprüfung von Inzolen HK und Inzolen KM 21 ist ein Mindergehalt an Dexpanthenol festgestellt worden. Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen Inzolen HK Ampullen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 02006283, 07185830, 02529911 und 07185847), Inzolen HK Flaschen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 10x100 ml, 100x100 ml und 500x100 ml Infusions­lösungskonzentrat (PZN 02006314, 02006320 und 02006337), und Inzolen KM 21 Ampullen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 02006343, 07185882, 02529934 und 07185899), zurück. Andere Darreichungsformen von Inzolen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und ausreichend frankierte Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an:


Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von Siemens-Straße 14-28
64625 Bensheim.


Für Rückfragen können Sie uns unter der Telefonnummer 06251 1083 333 er­reichen.