In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Emra-Med Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Engerix B Erwachsene »Emra-Med« 1 Stück, Fertigspritze		 Wirkstoff:
Hepatitis-B-Impfstoff
Datum:
23.02.2016		 PZN:
00629488
Betroffene Ch.-B.: AHBVC414AP mit der Zusatzkennung IC (3565) und AHBVC455AD mit der Zusatzkennung IC (3566)

Bei Überprüfung des Arzneimittels Engerix B Erwachsene (Hepatitis-B-Impfstoff), 1 Fertigspritze (PZN 00629488), wurde festgestellt, dass bei zwei Herstellungsvorgängen die Packungen der angegebenen Chargen versehentlich mit einem fehlerhaften Verfalldatum versehen wurden. Anstatt 03/2017 und 04/2017 wurden die Packungen mit 03/2107 und 04/2107 gekennzeichnet. Die betroffenen Packungen tragen im Bereich der Verfalldatenangabe die Zusatzkennzeichnung »IC(3565)« beziehungsweise »IC(3566)«. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung fehlerhaft gekennzeichneter Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Bitte berücksichtigen Sie bei der Rücksendung, dass es sich um ein Kühlwarenprodukt handelt. Bei Rückfragen steht Ihnen der Kundenservice der Emra-Med unter der Rufnummer 0800 367 26 34 gern zur Verfügung.