Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation			1 A Pharma		13.05.2025
Chargenrückruf	Azedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 ml	Azelastin	Dermapharm	14270884 15869011	12.05.2025
Chargenrückruf	Baclofen-neuraxpharm® 25 mg Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	06707249 06707255 06707261	12.05.2025
Chargenrückruf	Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml	Nystatin	Dermapharm	03936742	06.05.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alhemo®	Concizumab	Novo Nordisk		01.05.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Wainzua®	Eplontersen	Astra-Zeneca		01.05.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Augtyro®	Repotrectinib	Bristol Myers Squibb		01.05.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hetronifly®	Serplulimab	Accord Healthcare		01.05.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Emcitate	Tiratricol	Rare Thyroid Therapeutics		01.05.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	16383322 11323373	30.04.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall	28.12.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV)	19.12.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	19.12.2018
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt	27.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	EMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen	21.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern	20.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	Starkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen	06.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	Engpässe von Impfstoffen online melden	01.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert	01.10.2018
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht	01.10.2018

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Lieferengpässe halten bis einschließlich viertes Quartal 2024 an - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 25.11.2024

Aktualisierung der AMK vom 25.11.2024: Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben zu erhöhten Auslieferungsmengen von Ozempic® (Semaglutid) der Stärken 0,5 mg und 1 mg im November 2024 sowie von 0,25 mg ab Dezember 2024 (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über weiterhin anhaltende Lieferengpässe bei Ozempic® (Semaglutid), insbesondere bei den Stärken 0,25 mg und 0,5 mg, sowie Victoza® (Liraglutid) für das gesamte Jahr 2024 (1); die AMK informierte hierzu mehrfach (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 15, Seite 64).

Laut Firma bleibt die Versorgungssituation von Ozempic® weiter kritisch. Für die Neueinstellung von Patienten soll die Versorgungssituation entsprechend berücksichtigt werden. Bei Victoza® können nach wie vor regional Engpässe auftreten. Um sicherzustellen, dass bereits auf Victoza® eingestellte Patienten ihre Therapie fortsetzen können, sollten keine Neueinstellungen erfolgen.

Zudem sollte individuell geprüft werden, ob bei Nichtverfügbarkeit von Ozempic® oder Victoza® auf eine alternative Therapie umgestellt werden kann. Es wird weiterhin daran erinnert, dass die Verordnung ausschließlich indikationsgerecht erfolgen soll. Näheres ist dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit den Lieferengpässen sowie beim Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic und Victoza. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 2. August 2024)
2) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 25. November 2024)