In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
ChargenrückrufSyntaris® FlunisolidDermapharm0205766525.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
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Chargenrückruf

WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht, 90 und 180 ml

Hersteller:
WICK Pharma		 Produkt:
WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht		 Wirkstoff:
Doxylamin, Ephedrin, Dextromethorphan, Paracetamol
Datum:
19.06.2023		 PZN:
02702315, 01689009

WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht
90 ml
Ch.-B.: 0013028820, 0022028820, 0029028820, 0036028820, 0037028820, 0052028820, 0062028820, 0062028821, 0105028820, 0106028820, 0107028820, 0111028820, 0114028820, 0115028820, 0155028820, 0155028821, 0198028820, 0199028820, 0253028820, 0330028820, 1291028820, 1293028820, 1322028820, 1323028820, 1328028820, 1335028820, 1337028820, 1356028820, 2004028820, 2021028820, 2038028820, 2116028820, 2118028820, 2137028820, 2138028820, 2166028820, 2172028820, 2175028820, 2179028820, 2180028820, 2181028820, 9233028820, 9239028820, 9241028820, 9289028820, 9290028820

WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht
180 ml
Ch.-B.: 0015028820, 0016028820, 0016028821, 0034028820, 0038028820, 0066028820, 0091028820, 0092028820, 0092028821, 0105028820, 0121028820, 0121028821, 0125028820, 0126028820, 0126028821, 0129028820, 0132028820, 0134028820, 0192028820, 0195028820, 0202028820, 0204028820, 0205028820, 0331028820, 1257028820, 1292028820, 1293028820, 1294028820, 1295028820, 1305028820, 1309028820, 1309028821, 1316028820, 1320028820, 1321028820, 1328028820, 1329028820, 1334028820, 1342028820, 1343028820, 1344028820, 1349028820, 2006028820, 2006028821, 2019028820, 2019028821, 2136028820, 2136028821, 2153028820, 2154028820, 2158028820, 2171028820, 2172028821, 9242028820, 9245028820, 9280028820, 9281028820, 9284028820, 9303028820, 9304028820, 9304028821, 9345028820

Die Firma WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege, ruft die Firma WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, die genannten Chargen von WICK Medinait (Doxylamin, Ephedrin, Dextromethorphan, Paracetamol) Erkältungssirup für die Nacht, 90 und 180 ml (PZN 02702315 und PZN 01689009), aus dem Handel zurück. Grund hierfür sind nicht aktualisierte Produktinformationen hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung durch den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) am 14. Juni 2019 (PSUSA/00001009/201811) empfohlen wurden.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung aller Packungen mit Verfalldaten zwischen 07/2023 bis 05/2026 (jeweils einschließlich) zur Gutschrift an folgende Adresse:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
- Produktrückruf WICK Pharma -
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden.

Unsere CPL-Hotline steht Ihnen unter der Telefonnummer 06196 895390 oder per E-Mail CustomerService@cplpharma.de für Rückfragen zur Verfügung. Packungen mit einem späteren Verfalldatum als den genannten Daten sind davon nicht betroffen und daher uneingeschränkt verkaufsfähig. Die pharmazeutische Qualität des Produktes ist nicht beeinträchtigt.“