In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLisinopril 20 HeumannLisinoprilHeumann Pharma & Co. Generica KG0047648725.09.2023
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Medicopharm AG		 Produkt:
Fungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Amphotericin B
Datum:
09.04.2020		 PZN:
05104483
Betroffene Ch.-B.: 03489TB28

Wir erhielten von einem Kunden eine bereits mit Lösungsmittel versetzte Fungizone 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche der genannten Charge, die unlösliche Bestandteile aufweist. Es ist nicht klar, ob es sich dabei um Glaspartikel oder Kunststoffteile, z.B. aus einem Spike beim Auflösen des Pulvers, handelt. Da wir nicht 100%ig ausschließen können, dass es sich hierbei um eine einzelne Flasche handelt, rufen wir die gesamte Charge Fungizone (Amphotericin B) 50 mg, 1 Stück Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 05104483), vorsorglich zurück.
Bitte informieren Sie auch die von Ihnen belieferten Arztpraxen bzw. Klinikstationen und schicken Sie uns alle Packungen dieser Charge mit dem Hinweis „Rückruf Fungizone“ bei 2-8°C an die unten stehende Adresse zurück; Transportkosten werden Ihnen erstattet.
Gegebenenfalls können Sie sich mit uns in Verbindung setzen (Telefon: 08034-3055710).

Medicopharm AG
Retouren-Abteilung
Stangenreiterstraße 4
83131 Nußdorf am Inn.