In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Stragen Pharma		 Produkt:
Erythromycin Stragen 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Erythromycin
Datum:
19.11.2018		 PZN:
06960557
Erythromycin Stragen 1 g
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Alle Chargen

Die Firma Stragen Pharma GmbH, 50933 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Stragen Pharma GmbH bittet Sie in Absprache mit der zuständigen Aufsichtsbehörde (Bezirksregierung Köln) um die Rücksendung aller bei Ihnen vorhandenen Durchstechflaschen des Arzneimittels Erythromycin Stragen 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 06960557). Dieser vorsorgliche Rückruf beruht auf der GMP-non-Compliance beim italienischen Hersteller des sterilen Wirkstoffs, die von der italienischen Behörde AIFA festgestellt wurde.
Bitte senden Sie alle Durchstechflaschen an:

Movianto Deutschland GmbH
Stragen Pharma GmbH-Retourenbearbeitung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.

Sie erhalten durch uns nach Eingang der retournierten Ware eine Gutschrift (Portokosten werden erstattet). Wenn Sie nach Prüfung Ihres Bestands feststellen, dass unser Arzneimittel Erythromycin Stragen 1 g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, nicht mehr vorrätig ist, bitten wir Sie ebenfalls um eine Mitteilung per Fax an folgende Nummer: 0221 57164610. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 0221 57164600 zur Verfügung.“