AMK / Das PEI veröffentlicht seit Oktober 2015 auf seiner Website
eine Übersicht zu Lieferengpässen bei Human-Impfstoffen auf der
Grundlage von Informationen der Zulassungsinhaber. In der Übersicht sind
Angaben zu denjenigen Impfstoffen aufgeführt, die von den
Zulassungsinhabern aktuell vermarktet werden, jedoch keine Angaben zu
Impfstoffen, die von Parallelvertreibern auf den Markt gebracht werden.
Die Übersicht enthält eine Tabelle mit Impfstoffen, bei denen nur
einzelne Packungsgrößen von einem Engpass betroffen sind und eine
Tabelle mit Impfstoffen, bei denen ein Lieferengpass gemäß Definition
vorliegt. Dabei ist ein Lieferengpass definiert als eine über
voraussichtlich zwei Wochen hinausgehende Unterbrechung einer
Auslieferung des Herstellers im üblichen Umfang oder eine unerwartete,
deutlich vermehrte Nachfrage, der vom Hersteller nicht angemessen
nachgekommen werden kann.
Die Tabellen beinhalten Angaben, wann der jeweilige Impfstoff
voraussichtlich wieder verfügbar sein wird, und bei einigen Impfstoffen
zudem Informationen zu alternativen Impfstoffen. Die jeweiligen Fach-
und Gebrauchsinformationen der alternativen Impfstoffe sind entsprechend
verlinkt. Bei Impfstoffen ohne Alternativen werden
Handlungsempfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert
Koch-Institut (RKI) angegeben oder noch zeitnah ergänzt.
Die Übersicht zu den Impfstoff-Lieferengpässen ist online
abrufbar unter www.pei.de/lieferengpaesse-impfstoffe-human. Die AMK
weist darauf hin, dass auch das BfArM seit 2013 eine regelmäßig
aktualisierte Liste der Lieferengpässe für Humanarzneimittel in seinem
Zuständigkeitsbereich veröffentlicht (www.bfarm.de →Arzneimittel →
Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Lieferengpässe).
Aus aktuellem Anlass möchte die AMK außerdem darauf hinweisen,
dass der Impfkalender der STIKO für das Jahr 2015 vom RKI online in 20
Sprachen zur Verfügung gestellt wird (www.rki.de → Impfthemen A-Z →
Asylsuchende und Impfen). /
Quellen
PEI;
Lieferengpässe von Human-Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten.
www.pei.de → Arzneimittel → Impfstoffe → Informationen des PEI zu
Lieferengpässen von Human-Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten
(12. November 2015)