AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels
Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des
Arzneimittels Atosil® (Promethazin) Injektionslösung aufgrund eines
ungeplanten Herstellerwechsels. Der bisherige Lohnhersteller steht
Desitin Arzneimittel GmbH nicht mehr zur Verfügung. Die Firma rechnet
mit einer Wiederverfügbarkeit ab Sommer 2028 (1).
Das H1-Antihistaminikum wird sowohl als Sedativum bei
Unruhe- und Erregungszuständen als auch zur Behandlung akuter
allergischer Reaktionen vom Soforttyp eingesetzt.
Patientenindividuell sollten alternative Präparate zur Versorgung
geprüft werden. Die aktuelle AWMF S3-Leitlinie Schizophrenie beschreibt
neben Promethazin verschiedene weitere therapeutische Optionen zur
Behandlung akuter Erregungszustände (2). Zur intravenösen Applikation in
der Akuttherapie der Anaphylaxie werden die H1-Rezeptorantagonisten Dimetinden und Clemastin als leitliniengerechte Alternativen genannt (3).
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.
Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen
angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im
Zusammenhang mit Promethazin-haltigen Arzneimitteln unter
www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens
Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem
Arzneimittel Atosil® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel →
Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und
ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 23. April 2026)
2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen
Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S3-Leitlinie Schizophrenie. www.awmf.org
→ Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 038 – 009.
(Zugriff am 23. April 2026)
3) Arbeitsgemeinschaft der
Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF);
S2k-Leitlinie Akuttherapie und Management der Anaphylaxie. www.awmf.org →
Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 061 – 025.
(Zugriff am 23. April 2026)
