AMK / Der Zulassungsinhaber Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über nicht
zulassungskonforme Gebrauchsinformationen bei verschiedenen
Antiinfektiva in unterschiedlichen Darreichungsformen zur parenteralen
Anwendung und bestimmten Chargen (1). Betroffen sind (2):
- Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (PZN 15735977),
- Cefotaxim Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 09423529),
- Ceftazidim Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 11281953),
- Ceftazidim Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung (PZN 11282007),
- Ceftriaxon Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 10219805),
- Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 17631147),
- Levofloxacin Dr. Eberth 5 mg/ml Infusionslösung (PZN 12778265),
- Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung (PZN 18824078) und
- Voriconazol Eberth 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 13893608).
Die genannten Antiinfektiva werden zur Behandlung bakterieller und fungaler Infektionen eingesetzt.
In den Gebrauchsinformationen der betroffenen Arzneimittel fehlen
wichtige sicherheitsrelevante Informationen, weshalb die Firma darum
bittet, die in den Packungen enthaltene Gebrauchsinformation zu
vernichten. Weitere Informationen, wie eine Auflistung der betroffenen
Chargen sowie Verweise zu den aktuellen Gebrauchsinformationen
(QR-Code), sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Einrichtungen
zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im
Zusammenhang mit den genannten Arzneimitteln unter
www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
1.) BfArM; Rote-Hand-Brief zu verschiedenen Arzneimitteln
der Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH: Risiko durch nicht
aktualisierte Gebrauchsinformationen. www.bfarm.de → Arzneimittel →
Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am
30. März 2026)
2.) Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH an AMK
(E-Mail-Korrespondenz); Rote Hand Brief_Bitte um Veröffentlichung. (30.
März 2026)