AMK / Die Firma Pädia GmbH informiert über die befristete
Inverkehrbringung von Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200
Atral 1.200.000 I.E./4 ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension, in portugiesischer Aufmachung (1). Derzeit
besteht ein Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige
Arzneimittel zur parenteralen Applikation gemäß § 79 (5)
Arzneimittelgesetz (AMG); die AMK berichtete (Pharm. Ztg. 2026 Nr. 5,
Seite 90). Die Gestattung gilt über die Dauer des Versorgungsmangels,
spätestens bis einschließlich 31. März 2027.
Das Depot-Penicillin wird u. a. zur Syphilis-Behandlung und zur
Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen verwendet.
Die portugiesisch gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab der
ersten Märzwoche über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sein;
für Krankenhausapotheken ist sie bereits ab dem 15. Februar 2026 direkt
erhältlich. Das Arzneimittel wird unter der PZN 20375044 in Deutschland
in Verkehr gebracht (1). Es handelt sich um serialisierte Ware für den
portugiesischen Markt. Die Serien-Nummern sind aktiv (2).
Lentocilin S 1200 enthält die gleichen Wirkstoffe wie die auf dem
deutschen Markt zugelassenen Präparate, wird als Pulver mit separatem
Lösungsmittel geliefert und muss vor der Anwendung rekonstituiert werden
(2).
Die deutsche Übersetzung der portugiesischen Fach- und
Gebrauchsinformation steht auf der Website der Firma zur Verfügung und
wird ab dem 15. Februar 2026 auch über die ABDA-Datenbank abrufbar
sein.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker angemessen zum
Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung
von Benzylpenicillin-Benzathin-haltigen Arzneimitteln unter
www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
1) BfArM; www.bfarm.de → Arzneimittel →
Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Depotpenicillin (Zugriff am
3. Februar 2026)
2) Pädia GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lentocilin S 1200 - Gestattung […] (3. Februar 2026)
