Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301346, 4301347, 4400241, 4401096, 4401285, 4500884
Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301456, 4301764, 4400357, 4400799, 4401476, 4500568R, 4501370
Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301170, 4301171, 4301514, 4301531, 4301882, 4400712, 4401432, 4500167, 4500443R4, 4500998
Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301179, 4301302, 4301309, 4301973, 4301979, 4400392, 4400670,
4400969, 4400974, 4401363, 4401445, 4401466, 4500099R, 4500113, 4500751,
4501474, 4501517
Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301424, 4301461, 4301759, 4301760, 4400294, 4400806, 4400850,
4401541, 4401642, 4500057, 4500233, 4500518, 4500712, 4500927, 4501071,
4501341
Die Firma Advanz Pharma Limited, Dublin 9,
Irland, und die Firma Advanz Pharma GmbH, 81677 München, als
Vertriebspartner, bitten um folgende Veröffentlichung:
„Nach
einer Inspektion des Herstellers des Fertigprodukts wurden erhebliche
GMP-Mängel festgestellt. Die Advanz Pharma GmbH hat keine erhöhten
Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder
Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit den aufgeführten
Chargen erhalten. Diese Rückrufaktion wird als Vorsichtsmaßnahme und in
Absprache mit der Regierung von Oberbayern durchgeführt.
Wir
möchten Sie daher bitten, Ihre Lagerbestände zu überprüfen. Wenn Sie
Chargen der genannten Produkte von Paliperidon Advanz Pharma 25 mg
Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302351), Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302368), Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302374), Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302380), und Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302397), auf Lager haben (ausgenommen abgelaufene Chargen), senden Sie diese bitte an Ihren Großhändler zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Großhändler können ihre Bestände zurücksenden an:
Movianto Deutschland GmbH
Retouren Abteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.
Falls Sie Fragen zur Abwicklung haben, wenden Sie sich gerne an die
Movianto Deutschland GmbH unter der E-Mail:
customerservice.neunkirchen@movianto.com.“
