AMK / Die Firma Teva GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM über
geringere Kapazitäten bei der Herstellung sowie Auslieferung von
mehreren Krebsmitteln. Betroffen sind:
- Doxorubicinhydrochlorid Teva 2 mg/ml (200 mg/100 ml) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 06581630),
- Methotrexat-GRY 5 mg/2 ml Injektionslösung (PZN 07479738),
- Methotrexat-GRY 5000 mg/50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 04108088),
- Vincristinsulfat-Teva 1 mg/ml und 2 mg/ml Injektionslösung (PZN 05505911, 05505928),
- Cisplatin Teva 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 06559665),
- Eto-Gry 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 00753892), und
- Oxaliplatin-GRY 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 01129233).
Die
Engpässe bestehen zumeist seit Dezember 2024 und sind im
Lieferengpassportal des BfArM gemeldet. Ein Zeitplan zur
Wiederverfügbarkeit liegt derzeit nicht vor. Als Alternativen sollen
andere Packungsgrößen, Darreichungsformen oder Lieferanten sowie
alternative Behandlungsprotokolle gemäß Leitlinien geprüft werden.
Verfügbare Restbestände der genannten Arzneimittel können regulär
aufgebraucht werden.
Nähere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen
angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang
mit den Lieferengpässen betroffener Zytostatika unter
www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
BfArM;
Informationsschreiben des Unternehmens Teva GmbH zu aktuell bestehenden
Lieferengpässen bei Krebsmedikamente. www.bfarm.de → Arzneimittel →
Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und
ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 20. Dezember
2024)
