Betroffene Chargen:
Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml 10 ml Dosierspritze
300 ml, Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: JZ1017001-A, JZ1017002-A, JZ1017003-A
Levetiracetam Aurobindo 250 mg
100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW2516014-B, LW2517001-A, LW2517001-B, LW2517001-C, LW2517002-A
Levetiracetam Aurobindo 500 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW5017001-A, LW5017002-A, LW5017003-A, LW5017003-B,
LW5017004-A, LW5017006-D, LW5017007-A, LW5017008-A, LW5017009-A,
LW5017010-A, LW5017010-B, LW5017011-A, LW5017012-A, LW5017013-A,
LW5017014-A, LW5017017-A, LW5017017-B
Levetiracetam Aurobindo 750 mg
100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW7517002-A, LW7517004-B, LW7517005-A, LW7517006-A, LW7517007-A, LW7517011-A, LW7517012-A, LW7517012-B, LW7517013-A
Levetiracetam Aurobindo 1000 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW1016017-D, LW1017003-A, LW1017004-A, LW1017005-A,
LW1017006-A, LW1017007-A, LW1017008-A, LW1017008-B, LW1017009-A,
LW1017010-A, LW1017011-A, LW1017012-A, LW1017015-A, LW1017016-A,
LW1017018-A, LW1017018-B, LW1017019-B
Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend
Nebenwirkungen und Anpassung der Formulierung, die im Umsetzungsbescheid
vom 30. März 2017 (PSUSA/1846/20151) angeordnet wurden, werden im
Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von
Oberbayern, die genannten Chargen von Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml
Lösung zum Einnehmen, 300 ml (PZN 09518945), Levetiracetam Aurobindo 250 mg, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478677 und 09478683), Levetiracetam Aurobindo 500 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478708, 09478714 und 09478720), Levetiracetam Aurobindo 750 mg, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478743 und 09478766), und Levetiracetam Aurobindo 1000 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478772, 09478789 und 09478795), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen
mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bestände aus der
Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.