AMK / Auf seiner Homepage informiert das BfArM über zwei weitere als
Fälschungen identifizierte Chargen von Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten,
des Originalherstellers Bayer AG, die in Großbritannien bei einem
Parallelvertreiber entdeckt wurden. Die AMK berichtete bereits zu der
Charge BXHVHC3 und den Fälschungsmerkmalen (siehe Pharm. Ztg. 2019 Nr.
24, Seite 82).
Die neuen Fälschungen sind ebenfalls in
polnisch-slowakischer Aufmachung und tragen die real existierenden
Chargenbezeichnungen BXHUBD2 und BXHXL41 und jeweils das Verfallsdatum
09/2020.
- Beim Originalprodukt sind die Perforationslinien
deutlich sichtbar. Bei den gefälschten Chargen BXHVHC3 und BXHXL41 sind
die beiden Perforationslinien nicht erkennbar. Bei der gefälschten
Charge BXHUBD2 ist die Perforationslinie schwach ausgeprägt.
Alle drei gefälschten Chargen sind zudem erkennbar an dem folgenden Merkmal:
- Auf
den Oberseiten der Blister sind bei den gefälschten Chargen die
Bayer-Logos aufgedruckt und aus allen Winkeln immer erkennbar,
wohingegen beim Originalprodukt das Bayer-Logo geprägt und nur im
Streulicht (schräg) schwach erkennbar ist.
Die
gefälschten Filmtabletten aller genannten Chargen ähneln in Farbe, Größe
und Stanzung dem Original, wobei die Identität der originalen Wirk- und
Inhaltsstoffe nicht bestätigt werden konnte.
Die AMK bittet
ApothekerInnen alle Packungen mit den genannten Chargen hinsichtlich der
Erkennungsmerkmale zu überprüfen. Fälschungsverdächtige Packungen sind
zunächst gesondert in Quarantäne zusammen mit dem Lieferschein zu lagern
und umgehend der AMK unter www.arzneimittelkommission.de sowie Ihrer
zuständigen Behörde zu melden. Im Falle neuer Erkenntnisse wird die AMK
unverzüglich informieren. /
Quellen
BfArM; Xarelto® 20 mg
Filmtabletten: Zwei weitere gefälschte Chargen in polnisch-slowakischer
Aufmachung bei britischem Parallelvertreiber aufgetaucht (Charge
BXHUBD2, BXHXL41). www.bfarm.de -> Arzneimittel ->
Arzneimittelzulassung -> Arzneimittelinformationen ->
Arzneimittelfälschungen (Zugriff am 14. Juni 2019)
