AMK / In Abstimmung mit dem BfArM informiert die Grünenthal GmbH mittels
Informationsbrief zur Einführung einer geänderten Dosierpipette für
Palexia® (Tapentadol) 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 100 und 200 ml.
Diese soll auch die körpergewichtsbasierte Dosierung bei Kindern und
Jugendlichen von mehr als 16 kg Körpergewicht anhand einer Skala mit
0,1-ml-Schritten ermöglichen.
Die Lösung wurde jüngst auch
zugelassen zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 18 Jahren und darf für
diese nur im Krankenhaus für maximal drei Tage angewendet werden.
Um
möglichen Medikationsfehlern in der Dosierung bei Kindern und
Jugendlichen vorzubeugen und Mischbestände mit alter und neuer
Dosierpipette in Krankenhäusern zu vermeiden, bittet die Firma, die
Bestände mit alter Dosierpipette zu vernichten.
Für letzteres
gibt die Firma folgenden Hinweis: „Die neue Dosierpipette liegt allen
Chargen (…) ab der Charge 01567N für die Packungsgröße 100 ml
beziehungsweise ab der Charge 01570N für die Packungsgröße 200 ml bei.
Alle Chargen mit einer kleineren Nummer (als den oben genannten) und dem
Buchstaben N, sowie alle Chargen mit einer beliebigen Nummer und einem
Buchstaben kleiner N enthalten die alte Dosierpipette.“
Weitere Hintergründe, Kontaktdaten der Firma sowie das Formular eines Vernichtungsprotokolls können dem
Informationsschreiben entnommen werden.
Die
AMK bittet Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken,
die gegebenenfalls vorhandenen Bestände in belieferten Institutionen,
insbesondere in (Fach)Kliniken der Versorgung von Kindern und
Jugendlichen, gegen Ware mit geänderter Dosierpipette auszutauschen
sowie um Meldung von (potentielle) Medikationsfehlern im Zusammenhang
mit der Anwendung von Dosierhilfen. /
Quellen
BfArM;
Informationsbrief zu Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
(Tapentadol): Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Krankenhaus
www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen →
Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 7. Dezember 2018)
