AMK / Das BfArM informiert über eine Fälschung des Arzneimittels
Cialis 20 mg Filmtabletten, die bei zwei niederländischen Großhändlern
entdeckt wurde. Der Wirkstoff Tadalafil wird zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern angewendet.
Die Fälschung ist in englischer Aufmachung und trägt die Chargenbezeichnung C251322
(Verfalldatum 08/2018). Diese war eine real existierende Charge, jedoch
mit dem Verfalldatum 08/2016 und war für den britischen, irischen und
maltesischen Markt vorgesehen. Das gefälschte Produkt weist im Vergleich
zum Original neben dem falschen Verfalldatum noch weitere Unterschiede
bei der Primär- und Sekundärverpackung auf. Die Faltschachtel der
Fälschung ist vom Original durch den fehlenden »Lilly«-Aufkleber und
eine andere Färbung zu unterscheiden. Der Aufdruck des Blisters
unterscheidet sich ebenfalls vom Original. Bildmaterial hierzu ist auf
der Homepage des BfArM einsehbar.
Bisher gibt es keinen Hinweis darauf, dass die Fälschung auf den
deutschen Markt gelangt ist. Der AMK liegen zur betroffenen Charge
derzeit keine Beanstandungen vor. Die AMK bittet Apotheken, ihren
Bestand zu überprüfen und Packungen der verdächtigen Charge bezüglich
des Verfalldatums sowie gegebenenfalls der Fälschungsmerkmale der
Primär- und Sekundärverpackung hin zu untersuchen. Verdächtige Packungen
sind aus dem Bestand zu isolieren und zu melden.
Sobald weitere Informationen vorliegen, wird die AMK hierzu
informieren. Verdachtsfälle zu Qualitätsmängeln oder unerwünschten
Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit
der Anwendung von Cialis sind unter www.arzneimittelkommission.de
zu melden. Beachten Sie hierbei auch unsere Veröffentlichung zu
Minderwirkung bei PDE-5-Hemmern (siehe PZ 16/2017, Seite 87). /
Quellen- BfArM;
Fälschung des Arzneimittels Cialis 20 mg Filmtabletten (Charge C251322)
in englischer Aufmachung bei Großhändlern in den Niederlanden entdeckt.
www.bfarm.de ->
Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen ->
Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 11. Oktober 2017)
