Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Microklist, 4, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle Chargen	Natrium citrat, Natrium-O-dodecylsulfoacetat, Sorbitol	McNeil Consumer Healthcare	00675962 01552115 01334631	02.12.2014
Chargenrückruf	CEC 250 mg, 10 und 20 Stück, Brausetabletten, Ch.-B.: DE8395, DE8396, DN3389, DN3391	Cefaclor	Hexal	00047102 00047119	02.12.2014
Chargenrückruf	Imipenem / Cilastatin Hexal 500 / 500 mg	Imipenem / Cilastatin	Hexal	09511305 05101645	02.12.2014
Chargenrückruf	Olanzapin - 1 A Pharma, diverse	Olanzapin	1 A Pharma	09122940 09122963 09122992 09123000 09123046 09123052 09123081	02.12.2014
Chargenrückruf	Olanzapin Hexal, diverse	Olanzapin	Hexal	09101257 08874862 08874879 08874939 08875117 09101317 08875264 09101346 08875287	02.12.2014
Herstellerinformation	Eligard	Leuprorelinacetat	Astellas Pharma		02.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nuwiq®	Simoctocog alfa	Octapharma	10538120 10538137 10538143 10538172	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Glybera®	Alipogentiparvovec	Chiesi	10272194	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Metopiron®	Metyrapon	Laboratoire HRA Pharma	10538947	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Latuda®	Lurasidon	Takeda	10271987 10272018 10714410 10272030 10272047 10714427 10272053	01.12.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten: Vermarktung einer neu serialisierten Charge

Hersteller: ratiopharm GmbH	Produkt: Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten	Wirkstoff: Fampridin
Datum: 24.08.2026

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Vermarktung der neu serialisierten Charge 172300 von Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten. Die Charge war zuvor im Zuge eines Marktrückrufs dekommissioniert worden, die AMK berichtete (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 18, Seite 80).

Fampridin wird angewendet zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung.

Nach Angaben der Firma wurden die ursprünglich aufgebrachten variablen Daten, darunter Data-Matrix-Code, Seriennummer, Verfalldatum und Produktcode, mit einem neuen Etikett überklebt und durch neue Serialisierungsdaten ersetzt. Lesbarkeit und Funktionalität der neuen Codes seien geprüft worden.

Die ursprünglichen Angaben können unter dem Überklebeetikett teilweise noch schwach erkennbar sein. Maßgeblich sind ausschließlich die neuen Serialisierungsdaten. Nach Angaben der Firma seien eine eindeutige Identifikation, Rückverfolgbarkeit und Verifikation der Packungen gewährleistet; Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels seien nicht beeinflusst (1). Die Ware soll voraussichtlich ab dieser Woche in den Verkehr gebracht werden (2).

Weitere Informationen sowie eine Abbildung einer neu etikettierten Packung können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Fampridin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (21. August 2026)
2) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (24. August 2026)