In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFenistil DrageesDimetindenmaleat Novartis Consumer Health14.10.2014
ChargenrückrufDipyridamol ASS beta 200 mg / 25 mg,100 Stück, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Ch.-B.: B203001Dipyridamolbetapharm Arzneimittel0967310814.10.2014
ChargenrückrufLeber Galle Tropfen Cosmochema, 30 und 100 ml, Tropfen, alle ChargenBerberis vulgaris D2, Chelidonium majus D3, Taraxacum officinale D1, Strychnos nux-vomica D2Biologische Heilmittel Heel03914999
03915007		14.10.2014
ChargenrückrufKiovig 100 mg / ml, 300 ml, Infusionslösung, Ch.-B.: LE12P035ABImmunglobulin vom MenschenBaxter Deutschland0658717607.10.2014
ChargenrückrufMeningitec, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen, alle ChargenMeningokokken-C-OligosaccharidNuron Biotech B.V.03337912
03337929
05488822		07.10.2014
ChargenrückrufTorisel 30 mg / 1,2 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: AI3V / 1U, AIEM / 1N, AIEM / 1XTemsirolimusPfizer Pharma0265247407.10.2014
Rote-Hand-BriefeMeningitec FertigspritzenMeningokokken-C-OligosaccharidNuron Biotech B. V.07.10.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Revestive®TeduglutidNPS Pharma Holdings Limited1032010201.10.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Selincro®NalmefenLundbeck10109264
10109287
10109270		01.10.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vibativ®TelavancinClinigen Healthcare Limited1042047601.10.2014
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz 100 und 400 g

Hersteller:
Phytoxtract GmbH		 Produkt:
Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz
Datum:
11.06.2026		 PZN:
20411219, 20411202

Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz
100 und 400 g
Ch.-B.: CFS26.001-A, CFS26.001-B

Die Firma Phytoxtract GmbH, 40670 Meerbusch, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der verantwortlichen Aufsichtsbehörde, möchte die Phytoxtract GmbH Sie über einen vorsorglichen Rückruf der genannten Chargen von Cannabisblüten Apex SBP-CA 30, in 100 g und 400 g Beuteln (PZN 20411219 und 20411202), informieren.

Im Rahmen der Stabilitätsstudie wurde festgestellt, dass der THC-Gehalt der Chargen geringfügig von der Freigabespezifikation abweicht. Ein Einfluss auf die Wirksamkeit und damit die Patientensicherheit kann nahezu ausgeschlossen werden, dennoch möchten wir die Charge vorsorglich zurückrufen. Andere Chargen oder Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Betroffene Großhändler und Apotheken werden darum gebeten, die betroffene Ware (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an die

PS Pharma Service GmbH
Dienstleister der Phytoxtract GmbH
Lise-Meitner-Straße 10,
40670 Meerbusch

zu retournieren. Bitte wenden Sie sich unter folgendem Betreff „Chargenrückruf APEX SBP-CA 30“ an Customerservice@pspharmaservice.de.

Bei weiteren Fragen erreichen Sie die Phytoxtract GmbH unter der folgenden Nummer: 02159 9144 738. Wir bitten Sie, die dadurch entstandenen Unannehmlichkeiten zu entschuldigen.“