In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3411-3420 von 3498.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinMicroklist, 4, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenNatrium citrat, Natrium-O-dodecylsulfoacetat, SorbitolMcNeil Consumer Healthcare00675962
01552115
01334631		02.12.2014
ChargenrückrufCEC 250 mg, 10 und 20 Stück, Brausetabletten, Ch.-B.: DE8395, DE8396, DN3389, DN3391CefaclorHexal00047102
00047119		02.12.2014
ChargenrückrufImipenem / Cilastatin Hexal 500 / 500 mgImipenem / CilastatinHexal09511305
05101645		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin - 1 A Pharma, diverseOlanzapin1 A Pharma09122940
09122963
09122992
09123000
09123046
09123052
09123081		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin Hexal, diverseOlanzapinHexal09101257
08874862
08874879
08874939
08875117
09101317
08875264
09101346
08875287		02.12.2014
HerstellerinformationEligardLeuprorelinacetatAstellas Pharma02.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nuwiq®Simoctocog alfaOctapharma10538120
10538137
10538143
10538172		01.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Glybera®AlipogentiparvovecChiesi1027219401.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Metopiron®MetyraponLaboratoire HRA Pharma1053894701.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Latuda®LurasidonTakeda10271987
10272018
10714410
10272030
10272047
10714427
10272053		01.12.2014
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 601-602 von 602.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Gedeon Richter Pharma GmbH		 Produkt:
Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, 		Wirkstoff:
Ustekinumab
Datum:
01.07.2026		 PZN:
20041975, 20041981, 20041969

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EA25002

Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EC25003

Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 17EB25001

Die Firma Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten Sie darüber informieren, dass die genannten Chargen unseres Präparates Usymro® derzeit vorsorglich auf Großhandelsebene zurückgerufen werden.

Diese Maßnahme erfolgt aufgrund der Änderung des EU-GMP-Konformitätsstatus der Produktionsstätte von Bio-Thera Solutions Ltd. infolge der Ergebnisse einer EMA-Inspektion. Infolgedessen ist die Grundlage für die Chargenzertifizierung und -freigabe in der EU derzeit nicht mehr gegeben.

Bislang gibt es bei den genannten Chargen keine Hinweise auf Abweichungen der Produktspezifikationen, die die Patientensicherheit beeinträchtigen könnten.

Nach unserem Kenntnisstand befindet sich keine Ware mehr in Apotheken.

Vorsorglich bitten wir Sie dennoch, Ihren Bestand zu überprüfen. Sollten sich wider Erwarten einzelne Packungen der genannten Chargen Usymro® (Ustekinumab) 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041975), Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041981), sowie Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 20041969), in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, zur weiteren Abstimmung hinsichtlich der Rücksendung direkt mit unserem Service Center Kontakt aufzunehmen.

Kontakt Service Center: Gedeon Richter Pharma GmbH
E-Mail: verkauf@gedeonrichter.de
Telefon: 06196 76661 22.“