In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rystiggo® | Rozanolixizumab | UCB Pharma | 18227247 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zilbrysq® | Zilucoplan | UCB Pharma | 18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | 01.03.2024 | ||||
| Herstellerinformation | Rabipur® | Tollwut-Virus, inaktiviert | Bavarian Nordic | 29.02.2024 | |
| Chargenrückruf | Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen | Dimenhydrinat | hameln pharma gmbh | 17534817 | 28.02.2024 |
| Herstellerinformation | Spiolto® Respimat® | Tiotropiumbromid und Olodaterol | Boehringer Ingelheim Pharma | 13832707 | 27.02.2024 |
| Rückrufe allgemein | BLENREP | Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline | 16625937 | 27.02.2024 |
| Chargenrückruf | B12-Tropfen „Ankermann®“ | Cyanocobalamin | Wörwag Pharma | 04972036 | 26.02.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 23.02.2024 | ||||
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 23.02.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht! | 05.12.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet | 05.12.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung | 28.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 28.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit | 20.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen | 14.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet | 31.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln | 31.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt | 24.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt | 17.10.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |