In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSemintraTelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1682201714.08.2023
Rückrufe allgemeinKneipp® 2 in 1 Dusche Kühle FrischeKneipp1695560011.08.2023
ChargenrückrufWeizengras 400 mgSanatur0885226311.08.2023
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / mlClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415411.08.2023
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Synjardy, diverse		 Wirkstoff:
Empagliflozin + Metformin
Datum:
15.11.2016		 PZN:
11183713, 11183742, 11183736, 11183759, 11183771, 11183765, 11183788, 11183802, 11183794, 11183819, 11183831, 11183825
Betroffene Chargen: Synjardy 5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg und 12,5 mg/1000 mg 60, 90 und 200 Stück, Filmtabletten, alle Chargen

In der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sieht der Gemeinsame Bundesausschuss den Zusatznutzen von Synjardy als nicht belegt an. Gemäß § 4 Abs. 7 der Rahmenvereinbarung nach § 130b Abs. 9 SGB V stellen Boehringer Ingelheim und Lilly Deutschland den Vertrieb von Synjardy mit Wirkung zum 15. November 2016 ein. Die Hersteller sind damit verpflichtet, die Auslieferung von Synjardy unverzüglich zu stoppen und die bereits im Markt befindliche Ware zurückzunehmen. Die Kennzeichnung »zurückgezogen (ZG)« im ABDA­-Artikelstamm wird zum 15. November 2016 erfolgen. Patienten, die auf Synjardy eingestellt sind, steht zur Behandlung mit Empagliflozin weiterhin die freie Kombination aus Jardiance und Metformin zur Verfügung.

 

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rück­gabe aller noch vorhandenen Packungen von Synjardy (Empagliflozin, Metformin), 60, 90 und 200 Filmtabletten (PZN 11183713, 11183742, 11183736, 11183759, 11183771, 11183765, 11183788, 11183802, 11183794, 11183819, 11183831 und 11183825), bis zum 15. Dezember 2016 mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Durch Klinikapotheken direkt bezogene Ware bitten wir an folgende Adresse ausreichend frankiert zurück­zusenden (Portokosten werden erstattet):


PharmLog GmbH
Retourenstelle Boehringer Ingelheim
Siemensstraße 1
59199 Bönen