In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG		 Produkt:
Natriumchlorid 5,85 % Braun 100 ml, 20x100 ml, Infusionslösungskonzentrat		 Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
02.11.2016		 PZN:
06965000
Betroffene Ch.-B.: 140958091, 142538091 und 143748091

Im Rahmen interner Qualitätskontrollen wurde bei der Untersuchung von Rückstellmustern vereinzelt beginnende Partikelbildung im Rahmen der Laufzeit in dem genannten Infusionslösungskonzentrat festgestellt. Es liegt uns bislang keine Meldung über eine Patientengefährdung vor, die im Zusammenhang mit dieser Beobachtung steht. Aus Gründen der Patientensicherheit haben wir uns dazu entschieden, die möglicherweise betroffenen Chargen von Natriumchlorid 5,85 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20x100 ml Durchstechflaschen (PZN 06965000), zurückzurufen. Wir bitten Sie, eventuelle Bestände von Chargen des genannten Artikels nicht mehr zu verwenden und direkt an uns zurück zu senden. Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Bitte setzen Sie
sich zur Rückgabe der Ware mit unse­ren Mitarbeitern des Reklamations­managements unter der Rufnummer 05661 713627 in Verbindung. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlich­keiten bitten wir um Entschuldigung.