In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352		14.02.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
17305353
11323338
11323373		07.02.2024
HerstellerinformationSandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mgOctreotidNovartis Pharma0236472306.02.2024
ChargenrückrufOriginal Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, B. Braun Melsungen06100524
06100429
03814275
03814269
05143230
06100470		06.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Servier Deutschland GmbH		 Produkt:
Triveram, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Atorvastatin, Perindopril, Amlodipin
Datum:
12.07.2016		 PZN:
11514860, 11514908, 11514937, 11514972, 11515003
Betroffene Chargen:
Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 20 mg/10 mg/5 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 20 mg/10 mg/10 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 40 mg/10 mg/10 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen

Aufgrund eines unvollständigen Verschlusses der Tablettenbehältnisse mit dadurch bedingter erhöhter Abbaugeschwindigkeit einzelner Wirkstoffe durch Feuchteeinfluss während der Lagerung rufen wir vorsorglich alle Chargen von Triveram (Atorvastatin, Perindopril, Amlodipin), 100 Filmtabletten (PZN 11514860, 11514908, 11514937, 11514972 und 11515003), zurück. Andere Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten alle Apotheken und Großhändler, ihren Warenbestand zu überprüfen und die gegebenenfalls vorhandenen Packungen mit 100 Tabletten mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzu­schicken.