In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Duvyzat®GivinostatItalfarmaco01.07.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sephience®SepiapterinPTC Therapeutics International01.07.2025
ChargenrückrufPedanios 10 / 13 MBE-CA CannabisblütenAurora Deutschland1907970230.06.2025
ChargenrückrufPedanios 22 / 1 Cannabisblüten13334122Aurora Deutschland30.06.2025
ChargenrückrufPropolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 mlHanosan02392240
02392257		25.06.2025
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910624.06.2025
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma23.06.2025
Rückrufe allgemeinAnastrozol Amarox 1 mg FilmtablettenAnastrozol Amarox Pharma16804628
16804634
16804640		19.06.2025
ChargenrückrufMetobeta 50 TablettenMetoprololbetapharm Arzneimittel0480188918.06.2025
HerstellerinformationIsotonischen Natriumchlorid-Lösung Noridem, 0,9% InfusionslösungIsotonischen Natriumchlorid-LösungDEMO Pharmaceuticals16.06.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt26.03.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn 19.03.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung

Hersteller:
Altamedics GmbH		 Produkt:
Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung		 Wirkstoff:
Adenosin
Datum:
27.08.2026

AMK / Die Firma Altamedics GmbH informiert mittels Informationsschreiben über das befristete Inverkehrbringen von Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung in portugiesischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. Juni 2027 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Adenosin wird zur Akutbehandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien (PSVT) sowie zur diagnostischen Abklärung bestimmter Herzrhythmusstörungen angewendet.

Nach Angaben der Firma ist die Markteinführung ab dem 1. September 2026 geplant. Die bereitgestellte Ware trägt die portugiesische Produktbezeichnung Caden (Adenosin) 3 mg/ml Solution for Injection und soll unter der PZN 21025004 mit der Bezeichnung CADEN 6MG/2ML SOLUT INJ PT gelistet werden. Laut Firma ist die Ware dem entsprechenden deutschen Arzneimittel äquivalent und kann über securPharm ausgebucht werden (2). Die beiliegende Packungsbeilage in portugiesischer Sprache basiert auf der portugiesischen Zulassung und ist nicht deckungsgleich mit den deutschen Produktinformationstexten.

Die Belieferung öffentlicher Apotheken erfolgt über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhäuser und krankenhausversorgende Apotheken können die Ware direkt beziehen.

Weitere Informationen, einschließlich der betroffenen Charge wie auch einem Link zu der deutschsprachigen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1)    BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 06.07.2026 – befristet bis zum 30.06.2027. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 17. August 2026) 
2)    Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung in portugiesischer Aufmachung (11. August 2026)