In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmoxicillin / Clavulansäure Micro Labs 400 mg / 57 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenAmoxicillin / ClavulansäureMicro Labs10.12.2024
Rote-Hand-Briefe09.12.2024
Rote-Hand-BriefeCyanokitHydroxocobalaminSERB S.A.09.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
16383322
18009349
11323373
18131955		09.12.2024
ChargenrückrufQuetiapin-neuraxpharm® 400 mg RetardtablettenQuetiapinneuraxpharm Arzneimittel0944593309.12.2024
ChargenrückrufLygal® Kopfsalbe N 3%SalicylsäureAlmirall Hermal00055432
04758774		06.12.2024
ChargenrückrufPipamperon-neuraxpharm® Saft Lösung 20 mg / 5 ml zum EinnehmenPipamperonneuraxpharm Arzneimittel0257224906.12.2024
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEngpässe von Impfstoffen online melden 01.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
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Chargenrückruf

Vomex A Suppositorien, 10 Stück, Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg, 10 Stück

Hersteller:
Klinge Pharma GmbH		 Produkt:
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg		 Wirkstoff:
Dimenhydrinat
Datum:
10.10.2025		 PZN:
01116555, 01116526

Vomex A Suppositorien
10 Stück
Ch.-B.: 24E48, 24K81, 25A39

Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg
10 Stück
Ch.-B.: 23A32

Die Firma Klinge Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge einer Reklamation wurden gelblich verfärbte Zäpfchen teilweise auch mit braunen Punkten festgestellt. Diese können durch sehr geringe Mengen Mesalazin hervorgerufen werden.

Klinge Pharma GmbH hat sich als vorbeugende Maßnahme für einen vorsorglichen, eigenverantwortlichen Rückruf der genannten Chargen von Vomex A (Dimenhydrinat) Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116555), bzw. Vomex A Kinder-Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116526), in Deutschland entschieden.

Die Apotheken und Großhändler werden aufgefordert, Bestände der genannten Chargen unter Quarantäne zu stellen und an den Distributor zurückzusenden (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

esparma Pharma Services GmbH
Bielefelder Straße 1
39171 Sülzetal, OT Osterweddingen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice: Servicehotline: 0800 5546430, E-Mail: apothekenservice@klinge-pharma.com.“