In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507215.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323315
11323321
17305353
11323338
11323344
11323350
16383316
16383322
11323367
17305376
11323373
18131955
18131961
18131978
18131984		14.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel11096523
08468889
11096552
18075719
18075725
18075760
18075777		13.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG1078563410.05.2024
ChargenrückrufNarcorenPentobarbitalBoehringer Ingelheim Vetmedica1133616307.05.2024
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)24.01.2018
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Chargenrückruf

Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“, 3x60 und 6x60 Stück

Hersteller:
1 0 1 Carefarm GmbH		 Produkt:
Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“		 Wirkstoff:
Budesonid, Formoterol
Datum:
23.12.2024		 PZN:
18913327, 18913310

Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“
3x60 und 6x60 Stück
Ch.-B.: NS7946

Die Firma 1 0 1 Carefarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannte Charge von Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation wurde von der Firma Sandoz auf dem niederländischen Markt zurückgerufen, weil eine begrenzte Anzahl Inhalatoren der genannten Charge einen mechanischen Defekt aufweisen, wodurch die Blisterstreifen nicht transportiert werden können und es dadurch zu keiner Wirkstoffabgabe kommt.

Die 1 0 1 Carefarm GmbH schließt sich diesem Rückruf an und ruft die genannte Charge des Präparats Airbufo (Budesonid, Formoterol) Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, 3x60 Stück und 6x60 Stück (PZN 18913327und18913310), zurück.

Wenn Sie noch Packungen der genannten Charge im Lager haben, nehmen Sie diese bitte aus dem Verkauf und stellen Sie sie unter Quarantäne. Wir bitten Sie, noch vorhandene Packungen der genannten Charge des Produkts zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden:

Retouren 1 0 1 Carefarm GmbH
Daimlerstraße 8
51381 Leverkusen.

Der Warenwert und das Porto werden erstattet.“