In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507215.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323315
11323321
17305353
11323338
11323344
11323350
16383316
16383322
11323367
17305376
11323373
18131955
18131961
18131978
18131984		14.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel11096523
08468889
11096552
18075719
18075725
18075760
18075777		13.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
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Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen		 Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
08.08.2024		 PZN:
14330161, 14330178, 11692099, 14330184, 14330190, 11692107, 14330221, 14330238, 14330244, 16336989, 14330250, 14330296, 14330304, 16337026, 14330310, 16337032, 14330327, 14330333, 14330356
Dieser Folgerückruf steht im Zusammenhang mit den Rückrufen in den Kalenderwochen 19, 25 und 29. Da die Ursachenanalyse des Herstellers einen Einfluss auf alle weiteren Chargen Atomoxetin-neuraxpharm in Bezug auf Abweichungen von der gültigen Spezifikation nicht sicher ausschließen konnte, wurde in Abstimmung mit der Bezirksregierung Düsseldorf und dem BfArM eine Ausweitung des Rückrufs auf alle Marktchargen von Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330161, 14330178 und 11692099), Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330184, 14330190 und 11692107), Atomoxetin-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330221, 14330238, 14330244 und 16336989), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330250, 14330267, 14330273 und 16337003), Atomoxetin-neuraxpharm 60 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330296, 14330304 und 16337026), Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330310, 14330327 und 16337032), und Atomoxetin-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14330333 und 14330356), vorsorglich beschlossen.

Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen aller Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.