Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten	Molsidomin	Heumann Pharma	03910961 03910984 03910990 06883526 03911015	05.10.2023
Chargenrückruf	Dexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung	Dexamethason	Zentiva Pharma	02410854 02410860 02410877	02.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tepkinly®	Epcoritamab	Abbvie	18468235 18468206	01.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elfabrio®	Pegunigalsidase alfa	Chiesi	18374913 18374936 18374942	01.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Litfulo™	Ritlecitinib	Pfizer	18374310	01.10.2023
Chargenrückruf	Kaliumiodid		Fagron	00940364 08564825 08564802	27.09.2023
Rückrufe allgemein	Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg		neuraxpharm Arzneimittel	02091490 02091515 02091521 02091596 02094732 02094749 02095401 02095677 02095714 02095944 02096010 02096027	27.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Infectocillin®	Phenoxymethylpenicillin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		26.09.2023
Chargenrückruf	Carbamazepin Aristo	Carbamazepin	Aristo Pharma	00605772 00605789 00607417 00612341 00614096 00615380	26.09.2023
Chargenrückruf	Doppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 Stück		Queisser Pharma	15611554 15611560	25.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen	22.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallelvertreiber aufgefallen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension betroffen	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	01.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	01.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs	25.07.2017

Chargenrückruf

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stü...

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 31.07.2024	PZN: 14352211, 14352234, 14352240, 14352292, 14352435, 14352441, 14352458, 14352470, 14352487, 14352493, 14352464, 14352501, 14352518, 14352694

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1205015

Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1203895, 1211511

Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203961, 1207049, 1209045

Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203960, 1207019, 1208987, 1210098, 1301069, 1302378

Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203253, 1209044, 1309056

Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1208558, 1300718

Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203999, 1204405, 1400552

Ergänzend zu den Chargenrückrufen in Kalenderwoche 26 und 29 (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 26, Seite 72 sowie Nr. 29, Seite 79) bittet die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, um folgende Veröffentlichung:

„Nachuntersuchungen von Atomoxe - 1 A Pharma Hartkapseln haben chargen- und stärkeübergreifend Abweichungen von der Spezifikation bei den Parametern Gehalt, der durchschnittlichen Masse (Kapsel) oder der Gleichförmigkeit der Masse ergeben. Daher ruft die 1 A Pharma GmbH eigenverantwortlich und vorsorglich alle genannten und im Markt befindlichen Chargen zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen von Atomoxe - 1 A Pharma (Atomoxetin) 10 mg Hartkapseln, 7 Stück (PZN 14352211), Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14352234 und 14352240), Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352292 und 14352435), Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14352441, 14352458 und 14352464), Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352470 und 14352487), Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352493 und 14352501), und Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352518 und 14352694), zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“