In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
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Chargenrückruf

Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten, „Pharma Gerke“, 98 Stück

Hersteller:
Pharma Gerke GmbH		 Produkt:
Sevikar 40 mg/5 mg		 Wirkstoff:
Olmesartan, Amlodipin
Datum:
31.01.2023		 PZN:
09338930

Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten, „Pharma Gerke“
98 Stück
Ch.-B.: 344435, 344445


Die Firma Pharma Gerke GmbH, 41516 Grevenbroich, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Bei der turnusmäßigen Überprüfung der Komponenten für das Arzneimittel Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten mit 98 Filmtabletten Inhalt mussten wir feststellen, dass die eingeprägte Blindenschrift eine fehlerhafte Stärke (Sevikar 20 mg/5 mg) aufweist.


Das in der Packung enthaltene Arzneimittel entspricht hingegen der auf dem Umkarton angegebenen und laut PZN ausgewiesenen Wirkstärke von 40 mg/5 mg.


Wir bitten um Rücksendung gegebenenfalls vorhandener Packungen von Sevikar (Olmesartan, Amlodipin) 40 mg/5 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 09338930), der genannten Chargen nach vorheriger Kontaktaufnahme mit dem Kundenservice von Pharma Gerke unter Tel: 02181 29710.“