In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma GmbH		 Produkt:
Budecort 400 Novolizer, diverse		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
30.06.2015		 PZN:
00541440, 00638808, 00638814
Betroffene Chargen:
Budecort 400 Novolizer 100 Hub, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065E
Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065C
Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065D

Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung des genannten Arzneimittels wurden Abweichungen von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis sowie beim Parameter Feinpartikeldosis festgestellt. Aus Vorsichtsgründen rufen wir die genannten Chargen von Budecort 400 Novolizer 100 Hub (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00541440), Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638808) und Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638814) zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen mit den genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an folgende Adresse: NextPharma Logistics GmbH Retourenstelle Astellas Eichenbusch 1 59368 Werne Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 454 4.«