In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732		24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 400 mgTeicoplaninEberth Arzneimittel1758288011.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, TaTacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		10.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323344
11323373		07.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096523
11096552		07.03.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinFirma Eberth Arzneimittel1039420106.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Chargenrückruf

Fluvastatin Holsten 20 mg, 100 Hartkapseln, Fluvastatin Holsten 40 mg, 100 Hartkapseln

Hersteller:
Holsten Pharma GmbH		 Produkt:
Fluvastatin Holsten		 Wirkstoff:
Fluvastatin
Datum:
24.10.2022		 PZN:
16231664, 16231693

Fluvastatin Holsten 20 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B. 222387


Fluvastatin Holsten 40 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B. 222387


Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum einem der genannten Präparate mit der betroffenen Charge. Die Firma Holsten Pharma GmbH, 60528 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Es kann nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei der Verpackung von Fluvastatin Holsten 40 mg Hartkapseln eine geringe Zahl Faltschachteln fälschlicherweise mit der Wirkstärke 20 mg und der entsprechenden PZN bedruckt sind. Die Packungsbeilage, Bedruckung und Inhalt der Blister sowie der Data-Matrix-Code entsprechen der korrekten Wirkstärke (40 mg).
Aus diesem Grunde bitten wir Sie, die Bestände von Fluvastatin Holsten 20 mg, 100 Hartkapseln (PZN 16231664), und Fluvastatin Holsten 40 mg, 100 Hartkapseln (PZN 16231693), zu überprüfen und betroffene Packungen mit der genannten Chargenbezeichnung direkt zur Gutschrift (ausgewiesene Portokosten werden erstattet) an unseren Logistik-Dienstleister zurückzusenden:


Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH (Retourenabteilung)
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.


Da die Holsten Pharma GmbH jegliche Fehldosierung verhindern möchte, bitten wir Apotheken, welche das Arzneimittel mit der genannten Chargenbezeichnung abgegeben haben, sofern möglich die jeweiligen Patienten zu kontaktieren und sie auf diesen möglichen Fehler und die damit verbundene potenzielle Fehldosierung hinzuweisen. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 22. September 2022.“