In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
HorFerVit Pharma GmbH		 Produkt:
Polyerga, 50, 100 und 500 Stück, Dragees, alle Chargen		 Wirkstoff:
Oligo- und Polypeptidfraktion aus Milz vom Schwein
Datum:
03.03.2015		 PZN:
06407252, 06407263, 06407286
Die Firma HorFerVit Pharma GmbH, 26013 Oldenburg, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aus formalen Gründen ist das Arzneimittel Polyerga (Oligo- und Polypeptidfraktion aus Milz vom Schwein), 50, 100 und 500 Dragees (PZN 06407252, 06407263, 06407286), zurzeit nicht verkehrsfähig und wird daher zurückgerufen. Von dem Rückruf sind alle im Verkehr befindlichen Chargen betroffen. Es besteht kein gesundheitliches Risiko für die Patienten. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um frankierte Rücksendung von vorhandenen Packungen gegen Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an den Hersteller: HorFerVit Pharma GmbH August-Wilhelm-Kühnholz-Straße 13–Hinterhaus 26135 Oldenburg. Für Rückfragen steht Ihnen die Kundenberatung unter der Telefonnummer 0441 350330 oder per E-Mail info@horfervit.com zur Verfügung.« Anmerkung der AMK: Die Arzneimittel und der Hersteller sind bereits nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.