In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmoxicillin / Clavulansäure Micro Labs 400 mg / 57 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenAmoxicillin / ClavulansäureMicro Labs10.12.2024
Rote-Hand-Briefe09.12.2024
Rote-Hand-BriefeCyanokitHydroxocobalaminSERB S.A.09.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
16383322
18009349
11323373
18131955		09.12.2024
ChargenrückrufQuetiapin-neuraxpharm® 400 mg RetardtablettenQuetiapinneuraxpharm Arzneimittel0944593309.12.2024
ChargenrückrufLygal® Kopfsalbe N 3%SalicylsäureAlmirall Hermal00055432
04758774		06.12.2024
ChargenrückrufPipamperon-neuraxpharm® Saft Lösung 20 mg / 5 ml zum EinnehmenPipamperonneuraxpharm Arzneimittel0257224906.12.2024
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEngpässe von Impfstoffen online melden 01.11.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren

Datum:
26.09.2017

AMK / Das BfArM erweiterte im Mai 2017 das Informationsangebot zu Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland (siehe PZ 19/2017, Seite 115). Im Zuge dieser Erweiterung stellt das BfArM nun einen neuen RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung (1). Über diesen RSS-Feed sind die direkt betroffenen Arzneimittel sowie der aktuelle Status der Meldungsart (Erstmitteilung, Änderungsmitteilung beziehungsweise Löschmitteilung bei Beendigung des Lieferengpasses) abrufbar.


Das BfArM publiziert die Informationen der Datenbank kurzfristig nach Einsendung einer entsprechenden Meldung durch den pharmazeutischen Unter­nehmer und ergänzt diese durch Daten aus dem Arzneimittelinformations­system des Bundes. Das Angebot umfasst sowohl Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM als auch des PEI mit Ausnahme der Humanimpfstoffe. In­formationen zu Lieferengpässen von Humanimpfstoffen gegen Infektionskrankheiten befinden sich auf der Internetseite des PEI (2).


Die AMK empfiehlt Apotheken, sich über Lieferengpässe mittels RSS-Feed-Abonnement direkt informieren zu lassen und im Bedarfsfall nähere Informationen in der Lieferengpassdatenbank einzusehen. Bei Rückfragen sind die jeweils hinterlegten Kontaktdaten des pharmazeutischen Unternehmers zu nutzen. /


Quellen

  1. BfArM; BfArM stellt RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Arznei­mittelzulassung --> Arzneimittelinformationen --> Lieferengpässe (Zugriff am 25. September 2017)
  2. PEI; Auflistungen der Lieferengpässe von Human-Impfstoffen. www.pei.de --> Arzneimittel --> Impfstoffe --> Lieferengpässe --> Listen (Zugriff am 25. September 2017)