In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren

Datum:
26.09.2017

AMK / Das BfArM erweiterte im Mai 2017 das Informationsangebot zu Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland (siehe PZ 19/2017, Seite 115). Im Zuge dieser Erweiterung stellt das BfArM nun einen neuen RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung (1). Über diesen RSS-Feed sind die direkt betroffenen Arzneimittel sowie der aktuelle Status der Meldungsart (Erstmitteilung, Änderungsmitteilung beziehungsweise Löschmitteilung bei Beendigung des Lieferengpasses) abrufbar.


Das BfArM publiziert die Informationen der Datenbank kurzfristig nach Einsendung einer entsprechenden Meldung durch den pharmazeutischen Unter­nehmer und ergänzt diese durch Daten aus dem Arzneimittelinformations­system des Bundes. Das Angebot umfasst sowohl Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM als auch des PEI mit Ausnahme der Humanimpfstoffe. In­formationen zu Lieferengpässen von Humanimpfstoffen gegen Infektionskrankheiten befinden sich auf der Internetseite des PEI (2).


Die AMK empfiehlt Apotheken, sich über Lieferengpässe mittels RSS-Feed-Abonnement direkt informieren zu lassen und im Bedarfsfall nähere Informationen in der Lieferengpassdatenbank einzusehen. Bei Rückfragen sind die jeweils hinterlegten Kontaktdaten des pharmazeutischen Unternehmers zu nutzen. /


Quellen

  1. BfArM; BfArM stellt RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Arznei­mittelzulassung --> Arzneimittelinformationen --> Lieferengpässe (Zugriff am 25. September 2017)
  2. PEI; Auflistungen der Lieferengpässe von Human-Impfstoffen. www.pei.de --> Arzneimittel --> Impfstoffe --> Lieferengpässe --> Listen (Zugriff am 25. September 2017)