Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Cipralex 10 mg / ml »EurimPharm«, 28 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: 2368404, 2376974	Escitalopram	EurimPharm Arzneimittel	00204033	11.11.2014
Chargenrückruf	Nitrolingual Pumpspray, 14,2 g, Spray, Ch.-B.: 226654, 229200	Glyceroltrinitrat	G. Pohl-Boskamp	01123207	11.11.2014
Chargenrückruf	Proset Omnifix-Spritzen Set 10 ml LL, 1 x 25 Stück, Spritzen		B.Braun Melsungen	04835865	11.11.2014
Chargenrückruf	Diclac 25, 40 Stück, Tabletten magensaftresistent, Ch.-B.: CH8881	Diclofenac	Hexal	04682002	04.11.2014
Chargenrückruf	Phenprocoumon acis 3 mg, 100 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 140309	Phenprocoumon	acis Arzneimittel	10269542	04.11.2014
Chargenrückruf	Diclo 25 1 A Pharma, 100 Stück, Tabletten magensaftresistent, Ch.-B.: CL4036, CF6196	Diclofenac	1 A Pharma	08533641	04.11.2014
Chargenrückruf	Zovirax »ACA Müller«, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3L942	Aciclovir	ACA Müller ADAG Pharma	08876803	04.11.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zydelig®	Idelalisib	Gilead Sciences	10793378 10793384	03.11.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Eperzan®	Albiglutid	GlaxoSmithKline (GSK)	10530928 10984500 10530934 10984517	03.11.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zevtera®	Ceftobiprol	Basilea Pharmaceutica	10194206	03.11.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten, 30 und 100 Stück

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten	Wirkstoff: Pramipexol
Datum: 12.03.2026	PZN: 07408862, 07408885

Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten
30 und 100 Stück
Ch.-B.: V0271, V0273

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Routine-Stabilitätsuntersuchung wurde bei Pramipexol neuraxpharm 0,18 mg Tabletten eine Abweichung von der Spezifikation im Parameter Verunreinigung festgestellt. Die vorhandenen Spurenmengen legen keinen negativen Effekt für den Patienten nahe.

Als Vorsichtsmaßnahme ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen von Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten, 30 und 100 Stück (PZN 07408862 und 07408885), dennoch zurück. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.

Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und Mitteilung mithilfe einer Vernichtungserklärung bis zum 2. April 2026, wie viele Packungen sich am Lager befinden, per E-Mail an rueckruf@neuraxpharm.de.

Eine vorbereitete Vernichtungserklärung finden Sie hier. Bitte vernichten Sie die vorhandenen Packungen, Sie erhalten eine entsprechende Gutschrift.“