Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Cipralex 10 mg / ml »EurimPharm«, 28 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: 2368404, 2376974	Escitalopram	EurimPharm Arzneimittel	00204033	11.11.2014
Chargenrückruf	Nitrolingual Pumpspray, 14,2 g, Spray, Ch.-B.: 226654, 229200	Glyceroltrinitrat	G. Pohl-Boskamp	01123207	11.11.2014
Chargenrückruf	Proset Omnifix-Spritzen Set 10 ml LL, 1 x 25 Stück, Spritzen		B.Braun Melsungen	04835865	11.11.2014
Chargenrückruf	Diclac 25, 40 Stück, Tabletten magensaftresistent, Ch.-B.: CH8881	Diclofenac	Hexal	04682002	04.11.2014
Chargenrückruf	Phenprocoumon acis 3 mg, 100 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 140309	Phenprocoumon	acis Arzneimittel	10269542	04.11.2014
Chargenrückruf	Diclo 25 1 A Pharma, 100 Stück, Tabletten magensaftresistent, Ch.-B.: CL4036, CF6196	Diclofenac	1 A Pharma	08533641	04.11.2014
Chargenrückruf	Zovirax »ACA Müller«, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3L942	Aciclovir	ACA Müller ADAG Pharma	08876803	04.11.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zydelig®	Idelalisib	Gilead Sciences	10793378 10793384	03.11.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Eperzan®	Albiglutid	GlaxoSmithKline (GSK)	10530928 10984500 10530934 10984517	03.11.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zevtera®	Ceftobiprol	Basilea Pharmaceutica	10194206	03.11.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Ikervis® 1mg/1ml Augentropfen, Emulsion 30x0,3 ml

Hersteller: Santen GmbH	Produkt: Ikervis® 1mg/1ml Augentropfen, Emulsion	Wirkstoff: Ciclosporin
Datum: 11.03.2026	PZN: 11130763

Ikervis® 1mg/1ml Augentropfen, Emulsion
30x0,3 ml
Ch.-B.: 4T92D

Die Firma Santen GmbH, 80636 München, bittet im Auftrag des Zulassungsinhabers, der Firma Santen Oy, 33100 Tampere, Finnland, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Santen GmbH, ruft in Abstimmung mit den zuständigen Behörden, das Arzneimittel Ikervis® (Ciclosporin) 1mg/1ml, 30x0,3 ml Augentropfen (PZN 11130763), mit der genannten Charge vom Markt.

Bei der Prüfung eines Rückstellmusters nach 25 Monaten Lagerung, lag das Analyseergebnis für Ciclosporin (CsA) unterhalb der Spezifikationsgrenze. Derzeit liegen keine Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Beschwerden im Zusammenhang mit dieser Charge vor.

Die Firma Santen GmbH bittet darum, die betroffene Charge zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel mittels APG-Formular zurückzugeben.“