Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	SonoVue	Schwefelhexafluorid	Bracco International BV		06.01.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Harvoni®	Ledipasvir	Gilead	10948728	02.01.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Translarna®	Ataluren	PTC Therapeutics International Limited	10933974 10933980 10933997	02.01.2015
Rückrufe allgemein	Buscopan, 10 Stück, Suppositorien, alle Chargen	Butylscopolamin	Boehringer Ingelheim Pharma	01379361	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Cysto Myacyne N, 30, 10 x 30, 20 x 30 ml, Instillation, alle Chargen	Neomycin sulfat	Schur Pharmazeutika	03484174 03561420 03484180	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Levetiracetam beta und Losartan-Kalium beta	Levetiracetam und Losartan-Kalium	betapharm Arzneimittel	08841041 08841058 08841064 08841070 08841087 08841093 08841101 08841118 08841124 08841130 08841147 08841153 09154549 09154555 09154561	16.12.2014
Rückrufe allgemein	MPA beta 500 und Met 850	Medroxyprogesteron und Metformin	betapharm Arzneimittel	07705212 07705229 07705235 08901412	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Testiculus Similiaplex, 50 ml, Tropfen, alle Chargen	Testes bovis D8 , Turnera diffusa D2, Ptychopetalum D2, Lactuca sativa ø, Nuphar lutea D2, Acidum phosphoricum D4	Pascoe pharmazeutische Präparate	03829265	16.12.2014
Chargenrückruf	Axura und Memantine Merz	Memantin	Merz Pharmaceuticals	07747475 07747481 07747498 00143136 00143107	16.12.2014
Chargenrückruf	Biochemie Pflüger 3 Ferrum phosphoricum D12, 400 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 140929	Ferrum phosporicum D12	A. Pflüger	06318861	16.12.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update

	Produkt: Vimkunya	Wirkstoff: Chikungunya-Impfstoff
Datum: 06.02.2026

Aktualisierung der AMK vom 6. Februar 2026:
Für den Reiseimpfstoff Vimkunya hat der Zulassungsinhaber Bavarian Nordic A/S erneut einen Lieferengpass gemeldet, der den Zeitraum vom 04.02. bis voraussichtlich 04.03.2026 betrifft. Zur Sicherstellung der Versorgung hat das Paul-Ehrlich-Institut gemäß § 10 Abs. 1a und § 11 Abs. 1c AMG erneut genehmigt, Vimkunya in diesem Zeitraum mit französischer Kennzeichnung in Deutschland in Verkehr zu bringen (2).

AMK / Das PEI informiert über die bis zum 28. Dezember 2025 befristete Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff, rekombinant, adsorbiert) Injektionssuspension in einer Fertigspritze in französischer Aufmachung (1).

Vimkunya wird angewendet bei Personen ab zwölf Jahren für die aktive Immunisierung zur Prävention einer Erkrankung, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird.

Die in französischer Sprache gekennzeichnete Ware wird mit deutscher PZN (20346657) voraussichtlich ab dem 1. Dezember 2025 auf dem deutschen Markt verfügbar sein. Das Produkt trägt die Chargennummer FDP00745 und ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware. Sie unterscheidet sich ausschließlich im Packmittel. Der Impfstoff wird mit einer Packungsbeilage in deutscher Sprache geliefert, die an der französischen Verpackung befestigt ist.

Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen, sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Vimkunya unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) PEI; Paul-Ehrlich-Institut gestattet Einfuhr von Vimkunya mit französischer Beschriftung. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 1. Dezember 2025)
2) PEI; Chikungunya-Impfstoff Vimkunya mit französischer Beschriftung erneut in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 5. Februar 2026)